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2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)--檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器一覽表

更新時(shí)間:2021-03-19   點(diǎn)擊次數(shù):1825次

1.偏光應(yīng)力儀DRK506

      定量測(cè)試,退火后*應(yīng)力造成的光程差不超過40nm/mm。

      適用于玻璃輸液瓶、口服液體瓶、安瓿瓶偏光【內(nèi)應(yīng)力】測(cè)試;

      適用于玻璃管制(模制)藥瓶、管制(模制)注射劑瓶【內(nèi)應(yīng)力】測(cè)試;

      適用于預(yù)灌封注射器用鵬硅玻璃針管【內(nèi)應(yīng)力】測(cè)試;

      適用于筆試注射器用鵬硅玻璃套管【內(nèi)應(yīng)力】測(cè)試。

2.軸偏差測(cè)試儀DRK507

     精度0.001mm,四爪自定心卡盤,同心度高。

     適用于玻璃輸液瓶、口服液體瓶【垂直軸偏差】測(cè)試;

      適用于玻璃管制(模制)藥瓶、管制(模制)注射劑瓶【垂直軸偏差】測(cè)試;

     適用于安瓿瓶【圓跳動(dòng)】測(cè)試。

3.安瓿瓶折斷力測(cè)試儀DRK101

      滿足1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml不同規(guī)格安瓿瓶。

      適用于安瓿瓶【折斷力】測(cè)試,符合速度10mm/min。

4.壁厚測(cè)厚儀DRK508

      精度0.001mm,接觸式測(cè)量。

      適用于藥用玻璃管、玻璃輸液瓶【壁厚底厚】測(cè)試;

      適用于玻璃管制(模制)藥瓶、管制(模制)注射劑瓶【壁厚底厚】測(cè)試;

      適用于口服液體瓶、安瓿瓶【壁厚底厚】測(cè)試。

5.熱封試驗(yàn)儀DRK133

      溫度:室溫~300℃;壓力:0.05~0.07MPa;熱封面積:180*10mm。

      適用于藥用鋁箔【粘合層熱合強(qiáng)度】、【保護(hù)層耐熱性】測(cè)試;

      適用于藥用復(fù)合膜、袋通則【復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于聚氯乙烯固體藥用硬片【熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于藥用鋁塑封口墊片通則【熱合強(qiáng)度】【高溫分離性能】測(cè)試;

      適用于藥用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率】【熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

6.醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀DRK101

      范圍:500N;速度:0.1-500mm/min;

      適用于藥用鋁箔【粘合層熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于注射劑瓶用鋁蓋、輸液瓶用鋁蓋【鋁件材料機(jī)械性能:材料的抗拉強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋【鋁件材料機(jī)械性能:材料的抗拉強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于***瓶(輸液瓶)用鋁塑組合蓋【材料的抗拉強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于注射劑瓶用鋁蓋、輸液瓶用鋁蓋【開啟力】測(cè)試;

      適用于***瓶用鋁塑組合蓋、輸液瓶用鋁塑組合蓋【開啟力】測(cè)試;

      適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋【撕開力】測(cè)試;

      適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶、多層共擠輸液用膜、袋通則【穿刺力】測(cè)試;

      適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋,五層共擠輸液用膜(I)、袋【穿刺力】測(cè)試;

      適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【拉伸強(qiáng)度(膜)】【熱合強(qiáng)度(袋)】測(cè)試;

      適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋【拉伸強(qiáng)度(膜)】【熱合強(qiáng)度(袋)】測(cè)試;

      適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋【拉伸強(qiáng)度(膜)】【熱合強(qiáng)度(袋)】測(cè)試;

      適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)【拉環(huán)開啟力】【穿刺力】

                               【穿刺器動(dòng)態(tài)保持力】【穿刺器靜態(tài)保持力】測(cè)試;

      適用于藥用復(fù)合膜、袋通則【機(jī)械性能(剝離強(qiáng)度)】【復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于藥用復(fù)合膜、袋【機(jī)械性能(剝離強(qiáng)度)】【熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于聚氯乙烯固體藥用硬片【拉伸強(qiáng)度】【熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于固體藥用復(fù)合硬片【拉伸強(qiáng)度】【熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于藥用鋁塑封口墊片通則、藥用封口墊片【熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管【內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度】【拉伸強(qiáng)度】

                                         【管身熱合強(qiáng)度】【管尾熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于藥用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率】【熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于注射液用鹵化丁基橡膠塞【穿刺力】測(cè)試;

      適用于注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞【穿刺力】【自密封性】測(cè)試;

      適用于藥用合成聚異戊二烯墊片【使用適應(yīng)性試驗(yàn):穿刺力】測(cè)試;

      適用于預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)【針與針座的連接力】【針頭護(hù)帽的拔出力】

                                        【活塞滑動(dòng)性能】【器身密合性】測(cè)試;

      適用于預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針【剛性】【針尖穿刺力】測(cè)試;

          適用于筆式注射器用鋁蓋【腳墊附著力】測(cè)試;

      適用于筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片【泄漏試驗(yàn)】【活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)】測(cè)試;

      適用于筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片【泄漏試驗(yàn)】【活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)】測(cè)試;

7.鋁箔耐破度測(cè)試儀DRK109

      范圍:0~2000Kpa;油壓速度:95ml/min;凸模高度9mm。

      適用于藥用鋁箔【破裂強(qiáng)度】測(cè)試,取3片試樣,均不得低于98kPa。

8.暗箱式紫外分析儀--紫外線波長(zhǎng)254nm、365nm;色片150x50mm;可見光D65。

      適用于藥用鋁箔【熒光物質(zhì)】測(cè)試;

      適用于口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋【熒光檢查】測(cè)試;

      適用于藥用鋁塑封口墊片通則、藥用聚封口墊片【紙板熒光】測(cè)試;

      在254nm和365nm波長(zhǎng)處觀察,熒光均不得呈現(xiàn)片狀。

9.測(cè)厚儀DRK203

       自動(dòng)進(jìn)樣;范圍:0~2mm;分辨率:0.1μm。

       適用于藥用鋁箔厚度偏差測(cè)試;

       適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、藥用復(fù)合硬片【厚度偏差】測(cè)試;

10.泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀DRK134

       正壓法密封性測(cè)試。

       適用于鋁制藥用軟膏管【封閉式】測(cè)試;

      適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管【耐壓強(qiáng)度】測(cè)試。

11.輸液袋懸掛力測(cè)試裝置--輸液袋測(cè)試裝置。

       適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【懸掛力】測(cè)試;

       適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【懸掛力】測(cè)試;

       適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋、五層共擠輸液用膜(I)、袋【懸掛力】測(cè)試;

12.注藥點(diǎn)密封性測(cè)試裝置--輸液袋測(cè)試裝置。

       適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【適應(yīng)性試驗(yàn)】、【穿刺部位不滲透性】測(cè)試;

       適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【適應(yīng)性試驗(yàn)】、【穿刺部位不滲透性】測(cè)試;

       適用于三(五)層共擠輸液用膜、袋【適應(yīng)性試驗(yàn)】、【穿刺部位不滲透性】測(cè)試;

       適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)【密封性】測(cè)試;

       適用于藥用復(fù)合膜、袋通則【袋的耐壓性能】測(cè)試。

13.透光率霧度測(cè)試儀--DRK122

       測(cè)量范圍:透光率(0~100.0%),霧度(0~30.00%)

       適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【透光率】測(cè)試;

       適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【透光率】測(cè)試;

       適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋、五層共擠輸液用膜(I)、袋【透光率】測(cè)試。

14.密封試驗(yàn)儀DRK134

       真空度:0~-90kpa。

       適用于聚乙烯藥用滴眼液瓶、聚乙烯藥用滴眼液瓶【密封性】測(cè)試;

       適用于口服液體藥用聚丙烯瓶、口服液體藥用聚乙烯瓶【密封性】測(cè)試;

       適用于口服液體藥用聚酯瓶、外用液體藥用聚乙烯瓶【密封性】測(cè)試;

       適用于口服固體藥用聚丙烯瓶、口服固體藥用聚乙烯瓶【密封性】測(cè)試;

       適用于口服固體藥用聚酯瓶【密封性】測(cè)試;

       適用于注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞【自密封性】測(cè)試。

15.瓶蓋扭矩儀DRK219

       范圍:20Nm;精度:1級(jí);分辨率:0.001Nm;夾持范圍:φ5mm~φ170mm。

       適用于聚乙烯藥用滴眼液瓶、聚乙烯藥用滴眼液瓶【密封性】輔助測(cè)試;

       適用于口服液體藥用聚丙烯瓶、口服液體藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測(cè)試;

       適用于口服液體藥用聚酯瓶、外用液體藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測(cè)試;

       適用于口服固體藥用聚丙烯瓶、口服固體適用于藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測(cè)試;

       適用于口服固體藥用聚酯瓶【密封性】輔助測(cè)試;

       適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管【密封性】輔助測(cè)試。

16.落球沖擊試驗(yàn)儀DRK135

       氣動(dòng)夾持;高度:300~600mm;鋼球直徑:23、25、28.6、38.1、50.8mm。

       適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、固體藥用復(fù)合硬片【耐沖擊】測(cè)試。

17.熱縮試驗(yàn)儀DRK303

       溫度范圍:室溫~200℃

       適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、固體藥用復(fù)合硬片【加熱收縮率】測(cè)試。

18.水蒸氣透過率測(cè)試儀

       適用于藥用鋁箔、輸液瓶、口服液體藥用瓶、外用液體藥用瓶、口服固體藥用瓶、輸液用膜(袋)、藥用復(fù)合膜(袋)、固體藥用硬片、藥用軟膏管【水蒸氣透過量】測(cè)試。

19.氧氣透過率測(cè)試儀

       藥用復(fù)合膜(袋)、固體藥用硬片、藥用軟膏管【氧氣透過量】測(cè)試。

 

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